El 67% de los efectos secundarios notificados a la Aemps son de las vacunas contra la covid

Las notificaciones sobre efectos adversos de las distintas las vacunas frente a la covid han copado las recepciones sobre reacciones a medicamentos en 2021. Así se desprende del resumen de actividad de 2021 del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

En concreto, se recibieron un total de 81.447 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, de las cuales el 67,7% correspondieron a efectos secundarios ocurridos tras la administración de alguna de las vacunas autorizadas frente a la covid-19.

El objetivo principal de este organismo es promover la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos entre los profesionales sanitarios y la ciudadanía, según informa Europa Press. Durante el 2021 se registró un incremento del 161% respecto al año anterior, la mayor parte fueron comunicaciones por profesionales sanitarios, 46 % por profesionales médicos y el 16% por profesionales de enfermería. Las notificaciones procedentes de la ciudadanía supusieron un 25% de los casos.

El análisis de todos estos datos permite identificar potenciales nuevos riesgos asociados a los medicamentos, que deben investigarse en detalle por las agencias reguladoras. En este sentido, el informe de actividad recoge un resumen sobre las características de las sospechas de reacciones adversas recibidas en el año 2021.

Esta vigilancia permitió detectar, por ejemplo, los efectos adversos asociados a AstraZeneca y a Janssen, que provocaron modificaciones en los rangos de edad previstos para su aplicación.

La tasa de notificación global en 2021 se estima en 128 casos por cada 100.000 habitantes. En cuanto a la naturaleza de las sospechas de reacciones adversas notificadas durante el 2021, los trastornos generales, del sistema nervioso y del sistema músculo-esquelético fueron los más frecuentes. Asimismo, el 29 por ciento de las notificaciones recibidas por los centros autonómicos de farmacovigilancia contenían sospechas de reacciones adversas no conocidas hasta la fecha.

Aparte de los efectos secundarios asociados a la vacunas frente a la covid, las reacciones vinculadas a otros tipos de medicamento son: trastornos generales, del sistema nervioso y del sistema musculoesquelético.

El número de efectos secundarios asociados a las distintas vacunas contra la covid aumenta según avanzan el tiempo y los estudios entre la población vacunada. El último en anunciarse ha sido el llamado 'vejiga hiperactiva', urgencia urinaria o síndrome de la OAB -por sus siglas en inglés 'overactive bladder'- una afección urológica que provoca la urgencia repentina de orinar.

Los efectos secundarios comunicados con mayor frecuencia por la población siguen siendo los trastornos generales (fiebre y dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea y mareos) y del sistema musculoesquelético (mialgia y artralgia).

Las reacciones adversas tras el tercer pinchazo de la vacuna de Pfizer que recoge Sanidad son:

-Linfadenopatía (30%)

-Pirexia (20%)

-Cefalea (10%)

-Mialgia (8%)

-Malestar (7%)

-Fatiga (6%)

-Dolor en la zona de vacunación (4%)

-Escalofríos (4%)

-Artralgia (3%)

-Dolor Axilar (3%)

Por otro lado, los efectos secundarios descritos hasta ahora tras la vacunación con Moderna son:

-Pirexia (34%)

-Cefalea (18%)

-Linfadenopatía (16%)

-Mialgia (12%)

-Malestar (9%

-Dolor en la zona de vacunación (9%)

-Náuseas (8%)

-Fatiga (8%)

-Artralgia (7%)

-Escalofríos (6%)

También se han recogido los efectos adversos notificados en niños tras vacunarse contra la covid. De las 354 notificaciones de acontecimientos adversos en niños que han recibido la vacuna frente a la covid, 108 fueron consideradas graves. Todos ellos, salvo dolor abdominal, están ya identificados como reacciones adversas en la ficha técnica y el prospecto de la vacuna y la gran mayoría son reacciones transitorias que pueden aparecer en los primeros días tras la vacunación. A continuación se enumera el efecto y el porcentaje observado:

-Pirexia (18%).

-Linfadenopatía (18%).

-Cefalea (13%).

-Dolor en la zona de vacunación (8%).

-Vómitos (7%).

-Malestar (6%).

-Urticaria (5%).

-Diarrea (5%).

-Erupción (4%).

-Fatiga (3%).

-Dolor abdominal (3%).

-Mareo (3%).

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