Sanidad retira un lote de un enjuague bucal por posible contaminación
La Agencia Española de Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado un lote de un enjuague bucal monodosis al «presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado»
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha decidido retirar del mercado un lote del enjuague bucal Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark (formato monodosis) al haberse detectado una posible contaminación por la bacteria Burkholderia cepacia.
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Según indican desde la AEMPS, dicha bacteria «puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado», por lo que ha ordenado a la empresa fabricante del producto, Imark-Hospital, S.L., la paralización inmediata de la comercialización y uso del mismo, así como inmovilización de todas las unidades del lote 0100320123 hasta confirmar la ausencia de contaminación.
En este sentido, la AEMPS también ha solicitado a la empresa la puesta en marcha de una investigación que permita determinar las causas de la posible contaminación del lote inmovilizado.
Asimismo, también se ha dado cuenta de la decisión a los servicios sanitarios de las diferentes comunidades autónomas para que vigilen e inmovilicen llegado el caso las unidades del lote que pudieran estar ya en circulación.
El Colutorio Clorhexidina + Xilitol Imark es un enjuague bucal ampliamente extendido en el ámbito hospitalario español, sobre todo en formato monodosis, si bien, también es posible encontrarlo en otros circuitos diferentes.
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